快速注册通道
熟悉二类、三类医疗器械注册法规与审评要点，依托园区审评核查资源，加速产品取证上市。
了解详情 →受到行业伙伴与客户的信赖
上海豆蒙萌DOUMENG
北大商帅SHANGSHUAI
台北林总TAIBEILIN
北京佐盛ZUOSHENG
CMC博览会CMC EXPO
高淳区政府GAOCHUN
服务领域 · FIELDS
覆盖全品类医疗器械与药械组合产品
合锦远服务领域涵盖有源手术设备、无菌医用耗材、止血与植入材料、医美生物材料、药械组合产品及体外诊断 IVD。
- 熟悉二类三类注册法规，依托园区审评核查资源加速取证
- 入驻南京医疗器械产业园，共享一站一室八中心配套
- 住友、发那科精密注塑设备与自动化机械手保障精度
二类/三类
医疗器械生产资质
6环节
全产业链服务覆盖
GMP
受托生产质量体系，对标 ISO13485
重点服务领域 · FIELDS
覆盖六大门类医疗器械与药械组合产品
从有源设备到无菌耗材，从植入材料到体外诊断，全品类产品的研发注册与产业化能力。
01
有源手术设备
射频消融治疗仪、术中神经监护仪、高频手术设备等有源器械研发与量产。
02
无菌医用耗材
内镜润滑剂、创面保护材料、一次性无菌耗材的注册与受托生产。
03
止血与植入材料
微孔多聚糖止血粉、可吸收止血材料、骨科植入材料等产品转化。
04
医美生物材料
重组胶原蛋白、医用敷料等整形美容领域产品的研发注册与生产。
05
药械组合产品
含药器械、药械组合产品的法规路径规划、申报与生产体系建设。
06
体外诊断 IVD
体外诊断试剂与设备的工艺开发、注册申报与产业化服务。
全产业链 · FULL CHAIN
如同洁净车间的导引黄线，每个环节清晰可控
01
R&D
研究开发
产品设计、工艺开发与样机试制
02
TEST
注册检验
型式检验与验证资料准备
03
ANIMAL
动物试验
安全性与有效性评价
04
CLINICAL
临床试验
临床评价与试验组织实施
05
INNOVATION
创新申报
创新通道与同品种比对申报
06
LICENSE
注册量产
注册取证与受托规模生产
核心设备 · EQUIPMENT
标准化洁净厂房，进口精密设备护航
生产基地位于南京医疗器械产业园，洁净车间按医疗器械生产质量管理规范建设，配套进口精密注塑设备与自动化产线。
SUMITOMO 住友
住友 SE180EV-A·FT
全电动精密注塑成型机，适用于高精度医用塑料部件成型，运行稳定、重复精度高。
FANUC 发那科
FANUC ROBOSHOT S-2000i 250B
发那科全电动注塑机，配合自动化组装工装，实现精密注塑与后道工序高效衔接。
BORUNTE 伯朗特
BORUNTE 工业机械手
伯朗特自动化取件机械手，配合注塑机实现无人化取件与产品流转，提升一致性与效率。
产业园区 · INDUSTRIAL PARK
扎根南京医疗器械产业园
园区由江苏省药监局与高淳区政府合作共建，是南京市新医药与生命健康产业地标重点园区。
审评检验高地
园区建有江苏省医疗器械检验所高淳分所、省药监局审评核查高淳工作站等平台，企业可就近对接检验与审评资源。
全链条配套
共享消毒灭菌中心、大数据中心、保税仓储中心、唯一标识服务中心等"一站一室八中心"配套体系。
产业集聚生态
园区集聚医疗器械生产企业数百家，产业生态完善，产学研医协同创新氛围浓厚，助力企业协同发展。
我们秉持合规、专业、高效、共赢的理念，致力于推动安全、有效、质量可控的医疗器械产品快速进入市场，与客户共同成长。
合锦远医疗
企业理念 · 南京医疗器械产业园
企业动态 · NEWS
平台交流与行业足迹
平台自开放以来，广泛接待来自全国各地及海外的客商与行业组织考察交流。
2025.08 · 苏州
亮相第七届中国制药工业博览会（CMC-CHINA），作"2025 医疗器械行业发展建议"主题分享
2025.08 · 苏州
CMC 分论坛分享"降本增效与利润挖掘"，探讨 AI 视觉质检、设备+耗材融资租赁等创新方案
2025 · 展会展位 D-B01
以"医械快速注册 · 二类三类创新申报 · CDMO 一站式服务"参展，射频消融治疗仪、内镜润滑剂等产品集中亮相
2025 · 展会
展位集中展示药械组合、复合微孔多聚糖止血粉、重组胶原蛋白溶液、创面保护材料等在研产品管线
2025.07.02
北大医药 26 期校友会杨汉青同学一行莅临医疗器械 CDMO 全产业链平台参观考察、座谈交流
2025.03.13
上海豆蒙萌健康科技、北大商帅上海校友会郑智翔秘书长一行莅临 CDMO 平台参观考察
2025.03 · 内训
开展医疗器械行业内部培训与岗位体系宣讲，夯实研发、注册、生产全流程专业服务能力
2025.02.27 · 上海
在 2025 上海·南京医疗器械产业园招商推介会上推介园区与 CDMO 平台产业政策
2025.02.27 · 上海
协办招商推介会，与高淳区政府、高淳经开区共同推进上海方向产业项目对接落地
2025 · 客商考察
北大医药 26 期校友会杨会长一行莅临医疗器械 CDMO 全产业链平台参观考察
2025 · 客商考察
向来访客商介绍 CRO/CDMO/CSO 一站式全产业链服务生态与产业、法规、技术、资本四大集聚优势
2025 · 园区活动
南京高职园妇女联合会"巾帼创智 · 高新启航"活动在平台举行，展现医疗器械 CDMO 平台创新创业生态
成长足迹 · MILESTONES
与产业园区共同成长
作为园区医疗器械 CDMO 全产业链平台，合锦远自成立以来持续完善研发、注册与生产服务能力。
2024.10
公司注册成立
南京合锦远医疗科技有限公司在高淳经济开发区注册成立。
2025.02
协办上海招商推介会
参与协办 2025 上海·南京医疗器械产业园招商推介会，配合高淳区政府开展园区产业对接。
2025.03
平台开放交流
接待上海豆蒙萌健康科技、北大商帅上海校友会及多批行业团队参观考察。
2025.04
客商持续到访
接待台北、北京佐盛等行业伙伴一行，围绕医疗器械 CDMO 全产业链合作深入交流。
2025.05
开展内部专业培训
组织医疗器械行业专业内训，系统提升团队在研发、注册与生产环节的服务能力。
2025.08
亮相行业博览会
参加第七届中国制药工业博览会（CMC-CHINA），发表医疗器械行业发展主题分享。
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